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Denominación Común (y forma de administración): Ran-Ran Citalopram 10 Comprimidos-Citalopram 20 Tablas-Ran Citalopram 40 Tablets composición de azúcares libres. Ran-Citalopram 10 comprimidos Cada comprimido contiene citalopram bromhidrato equivalente a 10 mg de citalopram. Ran-Citalopram 20 comprimidos Cada comprimido contiene citalopram bromhidrato equivalente a 20 mg de citalopram. Ran-Citalopram 40 comprimidos Cada comprimido contiene citalopram bromhidrato equivalente a 40 mg de citalopram. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICAS 1.2 Un Psicoanalépticos (antidepresivos) Acción Farmacológica El citalopram es un derivado phthallane bicíclico con efecto antidepresivo. Su efecto está vinculado a la inhibición selectiva de la recaptación de serotonina específico (5-HT). Citalopram, principalmente a través de su enantiómero (S), los bloques de 5-HT de la recaptación, que conduce a la potenciación de la actividad serotonérgica en el sistema nervioso central (SNC). Ni citalopram ni sus metabolitos tienen un efecto sobre la noradrenalina, la dopamina y la recaptación de GABA. Citalopram también tiene poca o ninguna antidopaminergic, antiadrenérgica, antiserotoninérgicos, anthistaminergic o propiedades anticolinérgicas. Farmacocinética La biodisponibilidad oral es de aproximadamente 80 niveles plasmáticos máximos se alcanzaron en 4 horas (rango de 1 a 6 horas). El volumen de distribución es de aproximadamente 14 L / kg (intervalo de 9 a 17 L / kg). El tiempo para alcanzar la concentración en estado estacionario es de 1 a 2 semanas. La unión a proteínas es de aproximadamente 80. La semivida de eliminación es de 36 horas (rango 28-42 horas). Citalopram sufre un metabolismo hepático que involucra principalmente el citocromo P450 (CYP3A4) y 2C19 (CYP2C19 isoenzimas) y, en menor medida isoenzimas del citocromo P450 2D6 (CYP2D6). Los metabolitos inhiben la recaptación de serotonina, pero son menos potentes que la molécula original. Citalopram se excreta principalmente a través del hígado y el resto a través de los riñones (aproximadamente 20 de las cuales 12 son medicamentos sin cambios). Semividas más largas y una disminución del aclaramiento debido a una tasa reducida del metabolismo se ha demostrado en los ancianos. INDICACIONES Ran-citalopram comprimidos está indicado para el tratamiento de: Depresión y la prevención de los trastornos de pánico recaídas con o sin agorafobia El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) Hipersensibilidad a citalopram oa cualquiera de los ingredientes de la formulación. El uso concomitante con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción del IMAO y el inicio de la terapia con Ran-Citalopram Tablets. Inhibidores de la MAO no debe introducirse durante 7 días después de la interrupción de Ran-Citalopram Tablets. (Véase Interacciones). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min). La seguridad y eficacia en el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Los niños menores de 18 años. (Ver Advertencias y efectos secundarios y precauciones especiales.) ADVERTENCIAS Ran-Citalopram Tablets deben utilizarse con precaución en: Los pacientes ancianos vida media más prolongada y disminución del aclaramiento debido a un tipo reducido del metabolismo. Una dosis más baja se recomienda en los ancianos. Liquidación insuficiencia hepática de Ran-Citalopram Tablets se reduce. Se recomienda el ajuste de la dosis prudente y una dosis máxima más baja. Insuficiencia renal La eliminación se reduce. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 ml / min Ran-citalopram Las tabletas no debe ser utilizado. (Ver Contraindicaciones) Las convulsiones o antecedentes de la misma hay un aumento del riesgo de convulsiones. Ran-Citalopram Tablets debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia controlada y evitar en pacientes epilépticos que están mal controlados. Se aconseja precaución en pacientes que reciben terapia electroconvulsiva. Manía o antecedentes de manía Condición pueden volver a activarse. Ran-Citalopram Tablets debe interrumpirse si el paciente entra en la fase maníaca. Ran-Citalopram comprimidos pueden causar una reducción en la frecuencia cardíaca. Se recomienda precaución en pacientes con una frecuencia cardíaca lenta preexistente. Se han reportado diabetes mellitus casos raros de hipoglucemia. Ran-Citalopram Tablets no debe utilizarse con inhibidores de la monoamino oxidasa imipramina otros medicamentos serotoninérgicos warfarina alcohol moclobemida y cimetidina (ver Interacciones). Los pacientes con trastorno depresivo mayor, tanto adultos como niños, pueden experimentar empeoramiento de la depresión y el o la aparición de ideación suicida y el comportamiento, ya sea o no que están tomando medicamentos antidepresivos. Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. Un papel causal, sin embargo, los medicamentos antidepresivos en la inducción de este tipo de comportamiento no ha sido establecida. Los pacientes tratados con Ran-citalopram comprimidos deben, sin embargo, ser observados de cerca por empeoramiento clínico y las tendencias suicidas, especialmente al comienzo de un ciclo de tratamiento, o en cualquier momento de los cambios de dosis, aumenta o disminuye. Debido a la posibilidad de co-morbilidad entre los principales trastornos depresivos y otros trastornos psiquiátricos y no psiquiátricos, las mismas precauciones observadas cuando se deben observar el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor en el tratamiento de pacientes con otros trastornos psiquiátricos y no psiquiátricos. han sido reportados en pacientes con los siguientes síntomas están siendo tratados con antidepresivos para trastornos depresivos mayores, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricos como ansiedad no psiquiátrica, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía, y la manía. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, debe considerarse la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender Ran-Citalopram Tablets en pacientes para quienes estos síntomas son graves, de comienzo brusco, o no eran parte de los pacientes que presentan síntomas. Si se toma la decisión de interrumpir el tratamiento, Ran-Citalopram Tablets se disminuya (ver Precauciones y dosis e instrucciones de uso). No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años de edad. (Ver contraindicaciones y efectos secundarios y precauciones especiales). inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - El uso concomitante está contraindicado. Las reacciones graves y potencialmente mortales se han producido tales como hipertermia, rigidez, mioclonía, inestabilidad autonómica con una fluctuación rápida de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitación extrema que progresa a delirio y coma. (Ver Contraindicaciones) Imipramina - Un aumento de la concentración de desimipramina (el metabolito activo de la imipramina) puede ocurrir. Parece que Ran-Citalopram Tablets no causan un marcado aumento en los niveles plasmáticos de algunos antidepresivos tricíclicos. Otros medicamentos serotoninérgicos o medicamentos con actividad serotoninérgica - Aumento del riesgo de desarrollar el síndrome de la serotonina, un estado hyperserotonergic rara pero potencialmente fatal. síndrome de serotonina moclobemida ha desarrollado después de tomar una sobredosis de moclobemida y tabletas Ran-citalopram.
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