Decadron 87

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DECADRON Compr. e Elixir A A - Alterar Tamanho da letra - Bula hacer Profissional de Sade Dexametasona (Cristlia) Dexametasona (EMS) Dexametasona (Equiplex) Dexametasona (Eurofarma) Dexametasona (Hypofarma) Dexametasona (Medley) Dexametasona (Neo Qumica) Dexametasona (Prati, Donaduzzi) dexametasona (Sanval) dexametasona (Teuto) Outros Medicamentos com o mesmo princpio ativo Decazol (Brasterpica) Deflaren (Sanval) Dexaden (Cifarma) Dexamex (Vitapan) Dexason (Teuto) Dexazen (Luper) Dexazona (Bunker) Dexmene (Biofarma) Doxtrex (Itafarma ) Himunolex (Halex Istar) Lafepe-dexametasona (Lafepe) Neodex (Neo Qumica) Uni Dexa (Unio Qumica) Padro párr texto de Bula Decadron (Merck Sharp Dhome) - IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO Ach Laboratrios Farmacuticos SA DECADRON dexametasona - FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES USO ADULTO E PEDITRICO DECADRON elixir em frasco de 120 ml DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 4 mg: comprimidos em blster de 10 Cada 5 ml de elixir contm: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: glicerol. benzico cido. sacarina diidratada sdica, lcool etlico. gua purificada, Corante vermelho FDC n. 40, aroma imitao de cereja e aroma artificial de Hortel. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,75 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio. estearato de magnsio e Corante eritrosina (vermelho FDC n. 3). Cada comprimido contm: dexametasona. 4 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Contedo: 120 ml Quantidade DE UNIDADES: Comprimidos de 0,5 mg Contm: 20 comprimidos Comprimidos de 0,75 mg Contm: 20 comprimidos comprimidos de 4 mg comprimidos Contm: 10 - comprimidos informaes Tcnicas AOS PROFISSIONAIS de Sade Decadron / elixir um glicocorticide sinttico USADO Principalmente por seus potentes Efeitos antiinflamatrios. Embora sua Atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com dosis baixas, seu Efeito ningún metabolismo eletroltico leve. Em dosis equipotentes antiinflamatrias, un dexamentasona quase Completamente Isenta da propiedade retentora de SDIO da hidrocortisona e intimamente dos Derivados Relacionados una ela. Os glicocorticides provocam profundos e variados Efeitos metablicos. Eles tambm modificam una resposta imunolgica hacer un Organismo DIVERSOS estmulos. A Possui dexametasona como mesmas aes e outros Efeitos de glicocorticides bsicos, e encontra-se os mais Entre Ativos de sua classe. glicocorticides sistema operativo para esterides adrenocorticais, del tanto de ocorrncia Como sinttica naturales, e tan rapidamente absorvidos pelo gastrintestinal trato. Essas substncias Causam profundos e Efeitos variados e metablicos, alm disso, alteram como Respostas imunolgicas hacer un Organismo estmulos Diversos. glicocorticides Os Naturais (hidrocortisona e cortisona), Que tambm possuem Propriedades de reteno de sal, por lo que utilizados de Como terapia de reposio nn Estados deficincia de la corteza suprarrenal. sintticos seus anlogos, incluindo un dexametasona. por lo Usados ​​Principalmente por seus Efeitos antiinflamatrios potentes em distrbios de muitos rgos. Un dexametasona Possui Atividade glicocorticide predominante com Pouca propenso un PROMOVER reteno renal de SDIO e gua. Portanto, no proporciona terapia de reposio completa, e deve Ser suplementada com Sal e / ou desoxicorticosterona. Un cortisona e hidrocortisona un tambm agem predominantemente Como glicocorticides, embora un ao mineralocorticide seja hacer Maior Que da un dexametasona. Seu USO em patients com insuficincia totales tambm PODE requerer suplementao de sal Ambos, desoxicortisona, en otras palabras la corteza suprarrenal. Un Fludrocortisona. Lado por outro, tendncia Possui una sal Entretanto reter mais, em dosis Que proporcionam Atividade glicocorticide adequada, pode induzir un edema. - RESULTADOS DE EFICCIA com o objetivo m de Avaliar un eficcia da dexametasona por vía oral na bronquiolite Aguda, foi Realizado um estudo clnico randomizado, duplo-cego e Controlado com placebo, onde Cerca de 70 crianas foram divididas em dois Grupos (36 crianas medicadas com dexametasona ( na posologia de 1 mg / kg) e 34 com placebo, sendo Que, os sintomas respiratrios foram avaliados, atravs de uma tabela, a Cada hora por um perodo de 4 horas. Aps this anlise, cerca de 19 das crianas hacer grupo Tratado com dexametasona precisaram de internao, enquanto Que no grupo placebo this incidncia foi de 44. Os Autores concluem Que Nos Casos de bronquiolite aguda, de intensidade Moderada Severa correo, un utilizao da dexametasona oral, nas primeiras quatro horas de crise, proporciona um benefcio clnico significativo aliado uma un menor incidncia de internao. Ref Condies nas quais os Efeitos antiinflamatrios e imunossupressores dos corticosterides por lo desejados, especialmente para tratamento intensivo Durante perodos mais curtos. Alergopatias: Controle de afeces alrgicas tumbas ou incapacitantes, no - suscetveis s tentativas adequadas de tratamento em convencional: rinite alrgica sazonal ou perene, asma brnquica. dermatite de contato. atpica dermatite. doena do soro. reaes de hipersensibilidade a Medicamentos. reumticas Doenas. Como terapia auxiliar na administrao un curto prazo Durante episdio agudo ou exacerbao de: artrite psoritica, artrite reumatide. incluindo artrite reumatide juvenil (Casos selecionados podem requerer terapia de manuteno de baixa dosis), espondilite ancilosante, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda inespecfica, artrite gotosa aguda, osteoartrite ps-traumtica, sinovite osteoartrite ou. epicondilite. Dermatopatias. Pnfigo. bolhosa dermatite herpetiforme, eritema polimorfo tumba (sndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa. fungide Micose. psorase tumba, tumba dermatite seborrica. Oftalmopatias. Procesos alrgicos e inflamatrios tumbas, Agudos e crnicos, envolvendo O Olho e seus anexos tais Como: conjuntivite alrgica. ceratite. lceras marginais corneanas alrgicas, herpes zoster oftlmico. iRite e iridociclite. coriorretinite. inflamao hacer segmento anterior do Olho, uvete e coroidite posteriores difusas, ptica neuritas. simptica oftalmia. Endocrinopatías. Insuficincia adrenocortical primria ou secundria (hidrocortisona ou cortisona Como primeira escolha anlogos sintticos Devem Ser Usados ​​em conjuno com mineralocorticides onde aplicvel na infncia, un suplementao mineralocorticide de importncia en particular), congnita suprarrenal hiperplasia, tireoidite no-supurativa, hipercalcemia Associada un cncer. Pneumopatias. sintomtica sarcoïdose, sndrome de Loeffler no-controlvel por outros meios, beriliose. tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, quando simultaneamente acompanhada de Quimioterapia Antituberculosa adequada, neumonía aspirativa. Hemopatias: Prpura trombocitopnica idioptica em adulto, trombocitopenia secundria em Adultos, anemia ADQUIRIDA hemoltica (auto-imune), eritroblastopenia (anemia por deficincia de hemcias), la anemia congnita hipoplstica (eritride). Doenas Neoplsicas: No tratamento paliativo de leucemias e linfomas hacer adulto e leucemia aguda da infncia. Estados Edematosos: Para induzir diurese ou remisso da proteinria na sndrome nefrtica sem uremia, hacer tipo idioptico ou devido ao el lupus eritematoso. El edema cerebral: comprimidos Decadron / elixir pode ser USADO párr TRATAR PACIENTES com edema cerebral de vrias: causas. Os patients com edema cerebral associado un tumors cerebrais primrios ou metastticos podem beneficiar-se da administrao orales comprimidos de Decadron / elixir. DECADRON comprimidos / elixir tambm pode ser utilizado sin pr-operatrio de Pacientes com Aumento da presso intracraniana secundrio un tumors cerebrais ou: Como medida paliativa em Pacientes neoplasias com cerebrais inoperveis ou recidivantes e no controle hacen neurolgica edema cerebral associado com cirurgia. Alguns patients com edema cerebral Causado por leso ceflica ou pseudotumores hacer crebro podem tambm se da beneficiar terapia com DECADRON comprimidos / elixir por vía oral. O USO de DECADRON comprimidos / elixir sin edema cerebral ningún substituto de constitui cuidadosa avaliao neurolgica e controle definitivo, Como tal Neurocirurgia ou outros Tratamentos especficos. Doenas Gastrintestinais: Para auxlio Durante o perodo crtico de colite ulcerativa e enterite regional. Vrias: Meningite tuberculosa ou com Bloqueio subaracnide ou Bloqueio de drenagem, quando simultaneamente acompanhado por adequada Quimioterapia Antituberculosa. Triquinose com comprometimento neurolgico ou miocrdico. Durante un exacerbao ou Como tratamento de manuteno em determinados lupus eritematoso Casos de correo cardite aguda reumtica. Prova Diagnstica da Hiperfuno de la corteza suprarrenal. Infeces fngicas sistmicas, hipersensibilidade un sulfitos ou un qualquer outro Componente hacer Medicamento (vide artículo Advertncias) e administrao de Vacinas de VRUs vivo (vide artículo Advertncias). - MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO Os comprimidos Devem Ser tomados com meio copo de gua de correo no mastigados Devem SER. A través de administrao para os comprimidos e elixir bucal. Aps aberto, Conservar o produto del conforme descrito ningún elemento Armazenagem. O prazo de validade est na Indicado embalagem externa hacer produto. O tratamento regido pelos seguintes princpios Gerais: Como Necessidades posolgicas por lo variveis e individualizadas Segundo un Gravidade da molstia e a resposta hacen Paciente. Una dosis inicial habitual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doena Que est sendo Tratada (párr os lactentes e demais crianas como dosis Recomendadas tero, usualmente, reduzidas de Ser, mas a posologia deve Ser ditada mais pela Gravidade da Que afeco pela idade ou corpreo pesos). Una terapia corticosteride adjuvante, e no-substituta terapia convencional adequada, Que deve Ser instituda Segundo un indicao. Deve-se Reduzir una posologia ou cessar gradualmente o tratamento, Quando a administrao para mantida por mais hacer Que alguns dias. Em afeces agudas em Que urgente o alvio imediato, por lo permitidas Grandes dosis de correo podem Ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas tiverem Sido suprimidos adequadamente, una posologia deve Ser mantida na mnima Quantidade Capaz de proporcionar alvio sem excessivos Efeitos hormonais. Afeces crnicas por lo sujeitas un perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem Estes perodos, desa-se liga gradualmente O USO dos corticosterides. Durante tratamento Prolongado desa-se procedure, em Intervalos Regulares, un exames clnicos de rotina tais de Como o exame de urina, una glicemia duas horas refeio APS, un determinao da presso arterial e do pesos corpreo, e una radiografia hacer trax. Quando se utilizam Grandes dosis de modo aconselhveis determinaes peridicas hacer srico potssio. Com adequado fit posolgico, os patients podem mudarse de qualquer outro glicocorticide párrafo DECADRON comprimidos / elixir. Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudarse de outros glicocorticides párrafo DECADRON comprimidos / elixir: DECADRON comprimidos / elixir. 0,75 mg de metilprednisolona e triancinolona. 4 mg de prednisona e prednisolona. 5 mg hidrocortisona. 20 mg cortisona. 25 mg Miligrama por miligrama, un dexametasona approximately Equivalente betametasona. 4 a 6 vezes mais potente Que un correo metilprednisolona un triancinolona. 6 a 8 vezes mais potente Que un prednisolona e un prednisona. 25 a 30 vezes mais potente Que un hidrocortisona. e cerca de 35 vezes mais potente Que una cortisona. Em dosis equipotentes antiinflamatrias, un dexametasona quase Completamente destituda da propiedade retentora de SDIO da hidrocortisona e hidrocortisona Derivados da intimamente ligados a ela. Recomendaes posolgicas especficas: crnicas Nas doenas, usualmente sin fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, Estados edematosos, doenas respiratrias e gastrintestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, baixa dosis com inicie (0,5 a 1 mg por día) e Aumente gradualmente una posologia a una dosis menor Capaz de PROMOVER O Desejado grau de alvio sintomtico. A medida que las dosis administradas podem duas Ser, trs quatro ou vezes por dia. Na hiperplasia suprarrenal congnita. una dosis habituales diria 0,5 ± 1,5 mg. Nas doenas agudas sin fatais, incluindo Estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas Agudas e subagudas, una posologia varia Entre 2 e 3 mg por dia em alguns patients, contudo, necessitam-se de dosis altas mais. Uma vez que o el decurso destas afeces autolimitado, usualmente sin necessria terapia de manuteno Prolongada. Nos distrbios alrgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbaes agudas dos distrbios alrgicos crnicos (por exemplo, rinite aguda alrgica, Ataques agudos de asma brnquica alrgica sazonal, urticria medicamentosa e dermatosis de contato) sugere-se o seguinte Esquema posolgico, combinando como terapias parenteral correo orales: 1 Dia: Uma injeo de intramuscular 4 a 8 mg de fosfato DECADRON injetvel (fosfato de dexametasona dissdico). 2 e 3 dias: Dois comprimidos de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 4 e 5 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 6 e 7 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) por dia. 8 Dia: Exame clnico de controle. Nas doenas crnicas, potencialmente fatais Como el lupus eritematoso sistémico o. O pnfigo e a sarcoïdose sintomtica, una posologia inicial Recomendada de 2 a 4,5 mg por dia em alguns patients podem Ser necessrias dosis mais altas. Quando Se Trata de doena aguda, envolvendo Risco de vida (por exemplo, cardite aguda reumtica, crise de lupus eritematoso sistémico. Reaes alrgicas tumbas, pnfigo. Neoplasias), una posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, ADMINISTRADOS em, pelo Menos, quatro dosis fracionadas. A epinefrina o Medicamento de Imediata escolha nas reaes alrgicas tumbas. Decadron comprimidos / elixir til Como teraputica simultnea ou suplementar. Sin edema cerebral, quando Requerida terapia de manuteno párrafo controle paliativo de Pacientes com tumors cerebrais recidivantes ou inoperveis, una posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser Eficaz. Deve Ser Utilizada una dosis menor necessria para Controlar o edema cerebral. Na sndrome adrenogenital. posologias dirias de 0,5 mg 1,5 mg una podem manter un criana em remisso e Prevenir una recidiva da excreo anormal dos 17-cetosterides. Como teraputica macia em CERTAS afeces tais Como una leucemia aguda, un sndrome nefrtica e o pnfigo. una posologia Recomendada de 10 a 15 mg por dia. Pacientes Que os recebem a Alta posología Devem Ser observados muito Atentamente, dado o possvel aparecimento de reaes tumbas. Testículos de supresso da dexametasona: 1- Teste párrafo sndrome de Cushing - Dar 1,0 mg de DECADRON por vía oral, S 23 horas. s 8 horas da seguinte manh, coletar sangue para a determinao hacen plasmtico cortisol. Para Maior exatido por dar 0,5 mg de DECADRON través orales A Cada 6 horas, de Durante 48 horas. Una coleta de urina Durante 24 horas Realizada para determinar S.-se una excreo dos 17-hidroxicorticosterides. 2- Teste para distinguir un sndrome de Cushing Causada por Excesso de ACTH hipofisrio da sndrome de Cushing POR outras: causas. Dar 2,0 mg por vía oral a través de DECADRON A Cada 6 horas, de Durante 48 horas. Una coleta de urina Durante 24 horas Realizada para determinar S. un excreo DOS 17-hidroxicorticosterides. Caso Paciente o Esquea de Tomar dosis uma, dever Tomar una dosis de Como seguinte de traje, isto, na hora sem regulares e duplicar la dosis. Paciente se o parar de Tomar DECADRON comprimidos / elixir APS terapia Prolongada, ele Poder Experimentar sintomas de dependncia incluindo febre, dor muscular, dor nas articulaes e desconforto Geral. Deve-se Como utilizar una menor dosis de possvel corticosterides para Controlar afeco em tratamento e, quando possvel un posolgica reduo, this deve Ser gradual. Corticosterides podem exacerbar infeces fngicas sistmicas e portanto no hay Usados ​​Devem Ser na Presena de tais infeces un Menos Que Sejam necessrias para Controlar reaes da droga devido anfotericina B. Alm disso, existem Casos relatados em que o USO concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi Seguido de Aumento hacer Corao e insuficincia congestiva. Relatos da literatura sugerem uma aparente associao Entre USO O corticosterides de correo ruptura da parede livre hacer ventrculo Esquerdo APS infarto recente hacer portanto miocrdio, teraputica com corticosterides deve Ser Utilizada com muita cautela Nestes patients. Mdias dosis de hidrocortisona e Grandes ou cortisona podem causar elevao da presso arterial, reteno de sal e gua e maior excreo de potssio. Efeitos Tais por lo Menos provveis de ocorrerem com os Derivados sintticos, salvo quando se utilizam Grandes dosis. Pode ser necessria un restrio diettica de sal e suplementao de potssio. Todos os corticosterides aumentam un excreo de clcio. Un insuficincia adrenocortical secundria induzida por drogas pode resultar v da Retirada muito rpida de corticosteride e pode ser minimizada pela reduo posolgica gradual. Este tipo de insuficincia Relativa pode persistir por meses APS un cessao hacer tratamento. Por isso, en cualquier lugar el situao de estresse Que ocorra Durante esse perodo, desa-se reinstituir una terapia corticosteride ou pode haver un necessidade de aumentar ¿una OSU posologia em. Dada una Possibilidade de prejudicar-se una secreo mineralocorticide, desa-se Administrar conjuntamente Sal e / ou mineralocorticide. Aps terapia Prolongada, un Retirada dos corticosterides resultar v pode em sndrome da Retirada de corticosterides, compreendendo febre, mialgia, artralgia e mal-estar. Isso pode ocorrer mesmo em Pacientes sem sinais de insuficincia das supra-Renais. Un administrao das Vacinas com VRUS vivos contra-indicada em indivduos recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides. Se forem administradas Vacinas com VRUs bactrias ou em inativadas indivduos recebendo dosis imunossupressoras de corticosterides. una resposta Esperada de anticorpos SRICOS pode ningún Ser obtida. Entretanto, pode Realizar-se em processos de imunizao Pacientes Que estejam recebendo corticosterides Como terapia de substituio como, por exemplo, na doena de Addison. O USO de DECADRON Comprimido na tuberculose ativa deve restringir ·-se AOS Casos de doena fulminante ou disseminada, em Que se corticosteride EE. UU. o para o controle da doena, em conjunto com o tratamento adequado antituberculoso. Se houver indicao de corticosterides em patients com tuberculose latente ou Reao tuberculina, torna-se necessria Estreita observao, dada una Possibilidade de ocorrer reativao da molstia. Durante tratamento corticosteride Prolongado, eses patients Devem Receber quimioprofilaxia. Os esterides Devem Ser utilizados com cautela em colite ulcerativa inespecfica, se houver probabilidade de iminente perfurao, abscessos ou outras infeces piognicas, diverticulite. anastomosis intestinal recente, lcera pptica ativa ou latente, insuficincia renal. hipertenso. osteoporose e miastenia gravis. Sinais de irritao hacer peritnio, APS perfurao gastrintestinal, em patients recebendo Grandes dosis de corticosterides. mnimos podem Ser ou ausentes. Tem Sido relatada embolia gordurosa Como possvel complicao hacer hipercortisonismo. Nos patients com hipotireoidismo e nn cirrticos h Maior Efeito dos corticosterides. Em alguns patients os esterides podem aumentar ¿ou Diminuir un motilidade e o nmero de espermatozides. Os corticosterides podem mascarar alguns sinais de infeco e novas infeces podem Aparecer Durante o seu USO. Na malria cerebral. O USO de corticosterides est associado ao prolongamento hacer un estado de coma e uma maior incidncia de neumonía e sangramento gastrintestinal. Os corticosterides podem ativar un amebase latente. Portanto, Recomendable Que un amebase latente ou ativa Sejam excludas los antes de Ser iniciada una terapia corticosteride en cualquier lugar el Paciente Que Tenha diarria no-explicada. O USO Prolongado dos corticosterides pode Produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possvel leso dos nervos pticos e estimular o estabelecimento de infeces oculares secundrias Devidas un VRUs ou fungos. Corticosterides Devem Ser Usados ​​Cuidado com em patients com herpes simples oftlmica devido Possibilidade de perfurao corneana. riscos Os de la USO por via de administrao sin Recomendada, así: un no-obteno hacer Efeito Desejado e ocorrncia de reaes adversas. Uso na gravidez e lactao: Pelo fato de No Se Terem Realizado Estudos de reproduo Humana corticosterides com os. O USO destas substncias na gravidez ou na mulher em idade frtil Requer Que os benefcios previstos Sejam confrontados com os possveis riscos para a mí e o embrio ou feto. Crianas nascidas de un mes que un Durante gravidez tenham Recebido dosis substanciais de corticosterides Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto un sinais de hipoadrenalismo. Categoria de Risco de Gravidez C: ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO Mdica OU-DO CIRURGIO DENTISTA. corticosterides Os aparecem sin leite materno e podem inibir o Crescimento, interferir na ProDuo endgena de corticosterides ou causar outros Efeitos indesejveis. Mes que utilizam dosis farmacolgicas de corticosterides Devem Ser advertidas sin SENTIDO DE No amamentarem. DECADRON COMPRIMIDOS / ELIXIR NO DEVE SER USADO DURANTE Un AMAMENTAO, EXCETO SOB ORIENTAO Mdica. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES podem ATIVAR FOCOS DE PRIMRIOS TUBERCULOSE. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO Devem ESTAR ALERTAS DE QUANTO Possibilidade SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO Precoce E TRATAMENTO. - USO EM Idosos, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO Como mesmas orientaes Dadas de AOS Adultos Devem Ser seguidas para os patients idosos, crianas e outros Grupos de Risco observando-se como recomendaes especficas para Grupos de Pacientes descritos sin itens e Advertncias Contra-indicaes. Como crianas de cualquier lugar el idade, em tratamento Prolongado de corticosterides. Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto ao seu Crescimento e Desenvolvimento. O cido acetilsaliclico deve Ser utilizado cautelosamente em conjuno com os corticosterides na hipoprotrombinemia. Una difenil-hidantona (fenitona), o fenobarbital. un efedrina e a rifampicina podem acentuar una depurao metablica dos corticosterides. suscitando reduo dos nveis sanguneos e diminuio de sua Atividade fisiolgica, O que exigir fit na posologia hacer corticosteride. Essas interaes podem interferir nn testículos de inibio da dexametasona. Que Devero interpretados Ser com cautela Durante un administrao destas drogas. Foram relatados Resultados Falso-Negativos ningún teste de supresso da dexametasona em Pacientes Tratados com indometacina. O tempo de protrombina deve Ser Verificado frequentemente nos Pacientes Que estejam recebendo simultaneamente corticosterides e anticoagulantes cumarnicos. Dadas como referncias De que os corticosterides tm alterado una resposta un estes anticoagulantes. Estudos tm Mostrado que o Efeito habitual da adio dos corticosterides inibir una resposta AOS cumarnicos. embora Tenha havido algumas referncias conflitantes de potenciao, sin corroborada POR estudos. Quando os corticosterides por lo ADMINISTRADOS simultaneamente com diurticos espoliadores de potssio. OS patients Devem Ser observados estritamente quanto ao seu Desenvolvimento de hipocalemia. Alm disso, os corticosterides podem os afetar testículos de nitroazultetrazol (NBT) para infeco bacteriana, produzindo falsos Resultados Negativos. - REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS Distrbios lquidos e eletrolticos: Reteno de SDIO. reteno de lquido, congestiva insuficincia cardaca em Pacientes suscetveis, perda de potssio. alcalose hipocalmica, hipertenso. Msculo-esquelticas: fraqueza muscular, esteride miopatia, perda de massa muscular, osteoporose. fraturas por compresso vertebral, necrosis assptica das cabeas femorais e umerais, fratura patolgica dos Ossos Longos, ruptura de tendón. Gastrintestinais: lcera pptica com eventuales perfurao e subsequentes hemorragia, perfurao de intestino delgado grosso e, em particularmente patients com doena inflamatria intestinal, pancréatite. distenso abdominal e esofagite ulcerativa. Dermatolgicos: Retardo na cicatrizao de feridas, e adelgaamento fragilidade da pele, petquias e equimoses, eritema, hipersudorese, possvel supresso das reaes SeXtaneja testículos cutneos, reaes cutneas outras, tais Como: dermatite alrgica, urticria e edema angioneurtico. Neurolgicos: convulsiona, Aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral, geralmente APS tratamento), Vertigem, cefalia, distrbios psquicos. Endcrinos: menstruais Irregularidades, desenvolvimento de Estado cushingide, supresso hacen Crescimento da criana, ausncia secundria da resposta adrenocortical e hipofisria, mormente por Ocasio de estrés, traumas Como nn na cirurgia ou nas enfermidades, diminuio da tolerncia AOS carboidratos, manifestao hacer diabete melito latente , Aumento das Necessidades de insulina ou de Agentes hipoglicemiantes orais em diabticos e hirsutismo. Oftlmicos: Catarata subcapsular posterior, Aumento da presso intraocular, glaucoma e exoftalmia. Metablicos: Balano nitrogenado negativo devido a un catabolismo protico. Cardiovasculares: Ruptura hacer APS miocrdio infarto recente do miocrdio (vide artículo Advertncias). Outros: hipersensibilidade, tromboembolia, Aumento de peso, Aumento de apetito, nusea, Mal-estar e soluos. Así os raros relatos de toxicidade aguda e / ou morte por superdosagem de glicocorticides. Para un eventualidade de ocorrer superdosagem sin h antdoto especfico o tratamento de suporte e sintomtico. Un DL 50 de dexametasona em camundongos FMEAs foi de 6,5 g / Kg. Como Medicamento TODO, comprimidos Decadron / elixir deve Ser guardado em sua original de embalagem en sua total de utilizao. Conservar em Temperatura ambiente (15 - 30ºC). Proteger da luz e umidade. O Prazo de Validade de Decadron comprimidos de 36 meses da un Contar los datos de sua fabricao indicada na embalagem do produto. O Prazo de Validade de Decadron Elixir de 24 meses da un Contar los datos de sua fabricao indicada na embalagem do produto. Registro M. S. 1.0573.0303.004-5 Registro M. S. 1.0573.0303.001-0 Registro M. S. 1.0573.0303.002-9 Registro M. S. 1.0573.0303.003-7 Farmacutico (a) responsvel: Dra. Emy Ayako Ogawa - CRF / SP-6423 Ach Laboratrios Farmacuticos SA Vía Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463 / 0001-91 - Indstria Brasileira Nmero de lote, los datos de fabricao e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIO Mdica de datos da ltima atualizao dessa bula: 17/03/2005 - Bula do Paciente Dexametasona (Cristlia) Dexametasona (EMS) Dexametasona (Equiplex) Dexametasona (Eurofarma) Dexametasona (Hypofarma) Dexametasona (Medley) Dexametasona (Neo Qumica) Dexametasona (Prati, Donaduzzi) Dexametasona (Sanval) Dexametasona (Teuto) Outros Medicamentos com o mesmo princpio ativo Decazol (Brasterpica) Deflaren (Sanval) Dexaden (Cifarma) Dexamex (Vitapan) Dexason (Teuto) Dexazen (Luper) Dexazona (Bunker) Dexmene ( Biofarma) Doxtrex (Itafarma) Himunolex (Halex Istar) Lafepe-dexametasona (Lafepe) Neodex (Neo Qumica) Uni Dexa (Unio Qumica) Padro párr texto de Bula Decadron (Merck Sharp Dhome) - IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO Ach Laboratrios Farmacuticos SA DECADRON dexametasona - FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES USO ADULTO E PEDITRICO DECADRON elixir em frasco de 120 ml DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blster de 20 DECADRON 4 mg: comprimidos em blster de 10 Cada 5 ml de contm elixir: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: glicerol. benzico cido. sacarina diidratada sdica, lcool etlico. gua purificada, Corante vermelho FDC n. 40, aroma imitao de cereja e aroma artificial de Hortel. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,5 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Cada comprimido contm: dexametasona. 0,75 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio. estearato de magnsio e Corante eritrosina (vermelho FDC n. 3). Cada comprimido contm: dexametasona. 4 mg Excipientes: amido de milho. lactosa. fosfato de clcio e estearato de magnsio. Contedo: 120 ml Quantidade DE UNIDADES: Comprimidos de 0,5 mg Contm: 20 comprimidos comprimidos de 0,75 mg Contm: 20 comprimidos comprimidos de 4 mg comprimidos Contm: 10 - informaes AO Paciente - COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO Como Funciona Este Medicamento DECADRON comprimidos / elixir um glicocorticide sinttico USADO Principalmente por seus potentes Efeitos antiinflamatrios. Embora sua Atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com dosis baixas, seu Efeito ningún metabolismo eletroltico leve. Decadron comprimidos / elixir USADO Principalmente em afeces alrgicas e inflamatrias e outras doenas Que respondem AOS glicocorticides. - POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI Indicado Por que foi Este Medicamento Indicado DECADRON comprimidos / elixir Indicado no tratamento de sintomas de vrios Tipos de doenas, incluindo distrbios reumticos / artrticos, cutneos, oculares, pulmonares, glandulares, sanguneos e gastrintestinais. - QUANDO NO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO CONTRA-INDICAES Quando sin devo USAR Este Medicamento DECADRON comprimidos / elixir contra-Indicado nos Casos de infeces fngicas sistmicas, hipersensibilidade un sulfitos ou un qualquer outro Componente hacer Medicamento e administrao de Vacinas de VRUs vivo. ADVERTNCIAS Quando a administrao de DECADRON comprimidos / elixir Requer Cuidados Especiais Uso na gravidez e amamentao Pelo fato de No Se Terem Realizado Estudos de reproduo Humana corticosterides com os. O USO destas substncias na gravidez ou em em mulheres idade frtil Requer Que os benefcios previstos Sejam confrontados com os possveis riscos para a mí e o embrio ou feto. Crianas nascidas de un mes que un Durante gravidez tenham Recebido dosis substanciais de corticosterides Devem Ser Cuidadosamente observadas quanto un sinais de hipoadrenalismo. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO Mdica OU-DO CIRURGIO DENTISTA. corticosterides Os aparecem sin leite materno e podem inibir o Crescimento, interferir na ProDuo endgena de corticosterides ou causar outros Efeitos indesejveis. Mes que utilizam dosis farmacolgicas de corticosterides Devem Ser advertidas sin SENTIDO DE No amamentarem. DECADRON COMPRIMIDOS / ELIXIR NO DEVE SER USADO DURANTE Un AMAMENTAO, EXCETO SOB ORIENTAO Mdica. O Crescimento e o Desenvolvimento de RECM-nascidos e crianas podem Ser afetados pelo tratamento com DECADRON comprimidos / elixir. O pediatra deve OBSERVAR Cuidadosamente un criana. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES podem ATIVAR FOCOS DE PRIMRIOS TUBERCULOSE. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO Devem ESTAR ALERTAS DE QUANTO Possibilidade SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO Precoce E TRATAMENTO. - O que pode ocorrer SE Como utilizar o Medicamento por uma a través de administrao sin Recomendada Os riscos de la USO por via de administrao sin Recomendada, así: un no-obteno hacer Efeito Desejado e ocorrncia de reaes adversas. - O que devo Contar una meu mdico Antes de Tomar DECADRON comprimidos / elixir Informe ao seu mdico Sobre cualquier lugar el Problema mdico Que esteja apresentando Como insuficincia cardaca, nveis Elevados de Acar no sangue (diabetes), Alta presso (hipertenso), lceras ou outros Problemas digestivos, tuberculose e Sobre quaisquer Tipos de Alergias. Informe seu mdico tambm sí j apresentou ou sin doenas infecciosas comuns Como sarampo e catapora. e os vrios Tipos de Vacinas Que j Tomado Tenha. - O produto afeta un habilidade de dirigir v veculos ou Operar mquinas algunso Efeitos adversos relatados com o la USO de DECADRON comprimidos / elixir podem afetar una capacidade de alguns patients de conduzir veculos ou Operar mquinas (punto vide Quais os machos Que Este Medicamento pode causar). - Comprimidos Decadron / elixir pode ser utilizado com outros Medicamentos Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est Fazendo USO de sándalo outro Medicamento incluindo os de venda livre. Informe seu mdico se estiver Tomando talidomida. acetilsaliclico cido. antiepilpticos ou Medicamentos Que agem sin Sistema nervoso. antibiticos. antifngicos. inibidores de la proteasa del VIH hacen. anticoagulantes ou anti-hipertensivos (diurticos). Pacientes Tratados sendo com DECADRON comprimidos / elixir sin Devem Receber Vacinas de VRUs vivo. NO H CONTRA-INDICAO RELATIVA A FAIXAS ETRIAS. INFORME AO mdico OU-CIRURGIO DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS. INFORME AO SEU mdico OU-CIRURGIO DENTISTA SE EST COV Fazendo USO DE MEDICAMENTO Algum OUTRO. NO USO O MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SADE. COMO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO - Qual o aspecto m deste Medicamento Comprimidos de 0,5 mg: Blancos, arredondados, um Lado sulcado e do outro Lado com logo Ach e livre de impurezas visveis. Comprimidos de 0,75 mg: rseos, arredondados, um Lado sulcado e do outro logotipo Lado Ach e livre de impurezas visveis. Comprimidos de 4 mg: Blancos, arredondados, com gravao logotipo Ach na enfrentan superiores e gravao 4 mg e VINCO na cara inferior e livre de impurezas visveis. Elixir: lquido vermelho e lmpido. - O produto tem olor O elixir tem Sabor y olor de cereja e Hortel. - Como devo USAR Este Medicamento DECADRON deve Ser utilizado Apenas sollozo orientao Mdica. O tratamento regido pelos seguintes princpios Gerais: Como Necessidades posolgicas por lo variveis e individualizadas Segundo un Gravidade da molstia e a resposta hacen Paciente. Una dosis inicial habitual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doena Que est sendo Tratada (párr os lactentes e demais crianas como dosis Recomendadas tero, usualmente, reduzidas de Ser, mas a posologia deve Ser ditada mais pela Gravidade da Que afeco pela idade ou corpreo pesos). Una terapia corticosteride adjuvante, e no-substituta terapia convencional adequada, Que deve Ser instituda Segundo un indicao. Deve-se Reduzir una posologia ou cessar gradualmente o tratamento, Quando a administrao para mantida por mais hacer Que alguns dias. Em afeces agudas em Que urgente o alvio imediato, por lo permitidas Grandes dosis de correo podem Ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas tiverem Sido suprimidos adequadamente, una posologia deve Ser mantida na mnima Quantidade Capaz de proporcionar alvio sem excessivos Efeitos hormonais. Afeces crnicas por lo sujeitas un perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem Estes perodos, desa-se liga gradualmente O USO dos corticosterides. Durante tratamento Prolongado desa-se procedure, em Intervalos Regulares, un exames clnicos de rotina tais de Como o exame de urina, una glicemia duas horas refeio APS, un determinao da presso arterial e do pesos corpreo, e una radiografia hacer trax. Quando se utilizam Grandes dosis de modo aconselhveis determinaes peridicas hacer srico potssio. Com adequado fit posolgico, os patients podem mudarse de qualquer outro glicocorticide párrafo DECADRON comprimidos / elixir. Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudarse de outros glicocorticides párrafo DECADRON comprimidos / elixir: DECADRON comprimidos / elixir. 0,75 mg de metilprednisolona e triancinolona. 4 mg de prednisona e prednisolona. 5 mg hidrocortisona. 20 mg cortisona. 25 mg Miligrama por miligrama, un dexametasona approximately Equivalente betametasona. 4 a 6 vezes mais potente Que un correo metilprednisolona un triancinolona. 6 a 8 vezes mais potente Que un prednisolona e un prednisona. 25 a 30 vezes mais potente Que un hidrocortisona. e cerca de 35 vezes mais potente Que una cortisona. Em dosis equipotentes antiinflamatrias, un dexametasona quase Completamente destituda da propiedade retentora de SDIO da hidrocortisona e hidrocortisona Derivados da intimamente ligados a ela. Recomendaes posolgicas especficas: crnicas Nas doenas, usualmente sin fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, Estados edematosos, doenas respiratrias e gastrintestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, baixa dosis com inicie (0,5 a 1 mg por día) e Aumente gradualmente una posologia a una dosis menor Capaz de PROMOVER O Desejado grau de alvio sintomtico. A medida que las dosis administradas podem duas Ser, trs quatro ou vezes por dia. Na hiperplasia suprarrenal congnita. una dosis habituales diria 0,5 ± 1,5 mg. Nas doenas agudas sin fatais, incluindo Estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas Agudas e subagudas, una posologia varia Entre 2 e 3 mg por dia em alguns patients, contudo, necessitam-se de dosis altas mais. Uma vez que o el decurso destas afeces autolimitado, usualmente sin necessria terapia de manuteno Prolongada. Nos distrbios alrgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbaes agudas dos distrbios alrgicos crnicos (por exemplo, rinite aguda alrgica, Ataques agudos de asma brnquica alrgica sazonal, urticria medicamentosa e dermatosis de contato) sugere-se o seguinte Esquema posolgico, combinando como terapias parenteral correo orales: 1 Dia: Uma injeo de intramuscular 4 a 8 mg de fosfato DECADRON injetvel (fosfato de dexametasona dissdico). 2 e 3 dias: Dois comprimidos de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 4 e 5 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) duas vezes por dia. 6 e 7 dias: Um comprimido de Decadron (0,5 mg) por dia. 8 Dia: Exame clnico de controle. Nas doenas crnicas, potencialmente fatais Como el lupus eritematoso sistémico o. A epinefrina o Medicamento de Imediata escolha nas reaes alrgicas tumbas. Sin edema cerebral, quando Requerida terapia de manuteno párrafo controle paliativo de Pacientes com tumors cerebrais recidivantes ou inoperveis, una posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser Eficaz. Deve Ser Utilizada una dosis menor necessria para Controlar o edema cerebral. Pacientes Que os recebem a Alta posología Devem Ser observados muito Atentamente, dado o possvel aparecimento de reaes tumbas. NO USO O MEDICAMENTO COM O Prazo DE Validade vencido. ANTES DE USAR OBSERVAR O ASPECTO DO MEDICAMENTO. Outros Efeitos adversos tambm podem ocorrer raramente, e assim Como com cualquier lugar el Medicamento de prescrio Mdica, alguns Efeitos adversos podem Ser srios. Solicite mais informaes un seu mdico, ele Possui uma Lista mais completa. Para un eventualidade de ocorrer superdosagem sin h antdoto especfico o tratamento de suporte e sintomtico. Proteger da luz e umidade. Vencido NUNCA USO DE MEDICAMENTO COM Prazo Validade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. 1.0573.0303.004-5 Registro M. S. Decises relacionadas un tratamento de Pacientes Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas de Cada Paciente. NO TOME Nenhum MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU mdico. SE PODE PERJUDICIAL PARA SUA SADE O sitio contedo desse pertencente un VITAMINAS INTERNACIONAL, terminantemente proibida un reproduo sem autorizao.