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Secciones espectáculos locales Yahoo-ABC News Network 2016 ABC News, Inc. Todos. Todos los derechos reservados. Bone Drogas Riesgos crecer con el tiempo Peter Dazeley / Getty Images RELOJ Watchdog arroja luz sobre Medicamentos contra la osteoporosis La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos dice que los médicos tienen que reevaluar la que las mujeres son susceptibles de beneficiarse de medicamentos para fortalecer los huesos populares, dada la falta de pruebas que demuestren que la toma de los de a largo plazo realmente ayuda y la posibilidad de que se ponen algunas mujeres en riesgo de efectos secundarios adversos. En un informe publicado en la revista New England Journal of Medicine el miércoles, la Food and Drug Administration EE. UU. expresó su preocupación por la posibilidad de que algunos efectos secundarios graves en las mujeres que toman medicamentos para fortalecer los huesos llamados bifosfonatos, específicamente Fosamax, Actonel y Reclast. Los resultados publicados no son nuevos. En 2011, la agencia expresó preocupaciones de que tomar la droga a largo plazo en realidad puede hacer que los huesos más débiles y aumentar el riesgo de efectos secundarios poco comunes pero graves, como fracturas atípicas de fémur, cáncer de esófago y la osteonecrosis de la mandíbula, una rara dolorosas condición en la que se desmenuza el hueso de la mandíbula. Para investigar, la FDA revisó los datos de las mujeres que habían tomado los medicamentos para seis a 10 años. En el informe de los miércoles, la agencia reiteró sus conclusiones de 2011: Las mujeres sin osteoporosis parecen tener pocos o ningún beneficio a sus huesos de tomar los medicamentos más allá de cinco años. A la luz de las preocupaciones sobre los efectos secundarios potenciales, los autores dijeron que algunos pacientes deben ser capaces de detener de forma segura a tomar los medicamentos después de ese tiempo, sobre todo si son más jóvenes y con bajo riesgo de fracturas. Sugirieron que las mujeres que siguen teniendo la densidad ósea muy baja, medida por una puntuación T inferior a menos de 2,5, son los que más pueden beneficiarse de tomar los medicamentos después de cinco años. Un comentario que acompaña el informe de FDAs dijo que es la mujer de más edad que tienen antecedentes de fracturas o están en un mayor riesgo de fracturas, especialmente en las fracturas de la columna vertebral, que pueden beneficiarse de tomar los medicamentos durante más de cinco años. Dennis Negro, profesor de epidemiología de la Universidad de California en San Francisco y el autor principal del comentario, dijo que las drogas parecen ser seguros y útiles para las mujeres que los toman por unos pocos años a la vez. Estos medicamentos tienen en general muy fuertes beneficios probados para los primeros cinco años, dijo Negro. Me gustaría que un paciente con osteoporosis no dejar que la preocupación acerca de estos efectos secundarios muy raros abrumar a los fuertes beneficios que obtendrían. Los informes reflejan la incertidumbre general sobre la duración óptima de tiempo que un paciente debe tomar estos medicamentos. Los ensayos clínicos de los bisfosfonatos han estudiado un gran número de mujeres durante un máximo de cinco años y han demostrado que los fármacos son eficaces para ese período de tiempo. Sin embargo, los ensayos que buscan en los efectos después de cinco años han incluido un número mucho más pequeño de pacientes, que significa que sus resultados son menos seguras. El problema es que realmente no sabemos cuándo iniciar o detener estos fármacos, y que no saben qué tan común esos eventos adversos graves son, dijo la doctora Rita Redberg, profesor de medicina en la UCSF. Creemos que el theyre poco común, pero que importa realmente tener datos fuertes. Según la FDA, los médicos escribieron más de 150 millones de prescripciones de bisfosfonatos entre 2005 y 2009. Los medicamentos trabajan al concentrarse en el proceso de bodys de descomposición y regeneración de las células óseas. Después de los 30 años más o menos, una womans huesos comienzan a descomponerse más rápido que el cuerpo puede reconstruirlos, que puede conducir a los huesos frágiles y vulnerables de la osteoporosis. Los medicamentos trabajan para frenar el proceso de disolución del hueso, dejando que las células que trabajan para aumentar la masa ósea a ponerse al día. Los fármacos se incorporan en el hueso recién formado y pueden permanecer allí durante años, incluso después de que una mujer deja de tomarlas. No es claro cuántas mujeres se ven afectadas por las recomendaciones fdas, pero los investigadores estiman que hasta un 70 por ciento de las mujeres que actualmente toman bifosfonatos podrían ser candidatos para suspender las drogas después de cinco años. Un número de mujeres que dejan de tomar los medicamentos después de sólo uno o dos años de todos modos, debido a varios aspectos inconvenientes de las recetas, como la necesidad de permanecer de pie durante varias horas después de tomar el medicamento. Los médicos hacen hincapié en que el riesgo de fracturas atípicas asociadas con bifosfonatos es muy baja y parece representar menos del 1 por ciento de las fracturas de cadera y de la pierna en general. La doctora Beatrice Edwards, profesor asociado de cirugía ortopédica en la Universidad de la Escuela de Medicina de Northwestern Feinberg, dijo que cree que los medicamentos son generalmente seguros para hasta cinco años, pero aún mantiene una estrecha vigilancia sobre sus pacientes que los toman. Por lo general tenemos una discusión acerca de los beneficios y riesgos, y miramos a su densidad ósea, dijo Edwards. Podemos darles un tratamiento de cinco años y, a continuación, quitárselos durante uno o dos años. El informe de FDAs dijo que se necesita investigación adicional antes de que los médicos pueden determinar si la interrupción de los tratamientos es útil. Por ahora, la FDA y otros expertos dicen que las mujeres deben ser conscientes de cuánto tiempo han estado tomando los medicamentos y hablar con sus médicos acerca de si continuar el uso de las drogas es mejor para ellos. La FDA ya colocó una declaración en las etiquetas de los medicamentos que dicen los pacientes deben ser reevaluados periódicamente. Para los pacientes con bajo riesgo de la osteoporosis, los expertos recomiendan el ejercicio regular y una dieta rica en calcio y vitamina D para staving de la enfermedad. ABC News el Dr. Michael C. Minder contribuyó a este informe.