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Frmula: Cada cpsula de Liberacin retardada Contiene: clorhidrato de duloxetina Equivalente a 30 o 60 mg de duloxetina. Excipiente, cbp 1 cpsula. Duloxetina Es Un antidepresivo Que inhibé en forma selectiva la recaptura de serotonina y norepinefrina. Duloxetina est available in cpsulas para administracin por va oral. Cada cpsula Contiene Esferas de clorhidrato de duloxetina con capa entrica, equivalentes a 30 o 60 mg de duloxetina Que estn diseadas para Prevenir la degradacin del Medicamento en el ambiente cido del estmago. Depresin. El clorhidrato de duloxetina est Indicado para el Tratamiento de la depresin. La duloxetina es Efectiva para mantener la Mejora Clnica Durante el Tratamiento continuo Hasta por 6 meses en Pacientes Que mostraron Una Respuesta al Tratamiento inicial. Ansiedad Generalizada. La duloxetina est indicada para el Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. El clorhidrato de duloxetina est Indicado para el Tratamiento de Estados de dolor crnico asociados con: Neuropata diabtica perifrica. Hipersensibilidad: La duloxetina est contraindicada en Pacientes Que se sabe hijo hipersensibles al Medicamento. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). La duloxetina no Dębe usarse en combinacin Con Un inhibidor de la monoaminooxidasa, ni Dentro de los 14 das Siguientes a la suspensin del Tratamiento Con IMAO ONU. Con la base en la vida media de duloxetina, se Deber Esperar CUANDO Menos 5 das despus de la liga de la duloxetina para Poder Iniciar Tratamiento Con IMAO ONU. No se utiliza con baño Menores de 18 aos. Datos de los Estudios Clnicos de Todas las Indicaciones 1 This categora Contiene los Datos agrupados de los Estudios Controlados con placebo cerrados Hasta el 19 de octubre de 2011. estudiadas Sido Incluye los Estudios de las Indicaciones aprobadas y de otras de las Condiciones Que Han. Incluye 2 Estudios de dolor crnico por lumbalgia y Estudios de dolor crnico por osteoartritis. 3 Incluye dolor de abdomen, inferior, hiperestesia abdominal, malestar gastrointestinal y dolor abdominal superior. 4 Tambin hemorrgica INCLUYE diarrea, hemorragia digestiva baja, hematemesis, hematoquecia, hemorragia hemorroidal, melena, hemorragia rectal, hemorrgica lcera. 5 Tambin astenia includes. 6 Las cadas fuerón Frecuentes MS Los ancianos (65 AOS de Edad). Incluye 7 Incremento de la presin arterial sistlica e Incremento de la presin arterial diastlica, sistlica hipertensina, diastlica hipertensina, hipertensiva crisis, hipertensina Esencial e hipertensina. 8 Incluye Incremento de la aminotransferasa de alanina, Incremento de Enzimas hepticas, Incremento de la aminotransferasa de aspartato, Pruebas de funcin heptica Anormales, Incremento de la gamma-glutamiltransferasa, Incremento de la fosfatasa alcalina srica, Incremento de la bilirrubina srica, Enzimas hepticas Anormales . 9 Incluye la anorexia, previamente anotada Como la anorexia y disminucin del apetito o anorexia y prdida del apetito. Incluye 10 inflamacin msculo esqueltica. Incluye 11 mialgia y dolor de cuello. 12 Tambin INCLUYE hiperinsomnio y sedacin. Incluye 13 hipoestesia, hipoestesia facial, hipoestesia genital y parestesia oral. 14 Tambin INCLUYE insomnio medio, insomnio terminal de e insomnio inicial. 15 Tambin anorgasmia includes. 16 Tambin INCLUYE prdida de la libido. 17 Tambin INCLUYE sensacin de nerviosismo, agitacin, intranquilidad, tensina e hiperactividad psicomotora. Incluye 18 confusional estado. 19 INCLUYE pesadillas. 20 Tambin INCLUYE Falla de la eyaculacin. 21 Tambin bochornos INCLUYE. Se han del reportado sntomas de discontinuacin Cuando Se suspende la duloxetina. Los sntomas ms frecuentemente reportados despus de la suspensin abrupta o de la discontinuacin gradual de duloxetina en los Estudios clnicos incluyeron mareo, nusea, cefalea, parestesias, fatiga, vmito, irritabilidad, pesadillas, insomnio, diarrea, ansiedad, hiperhidrosis, vrtigo, somnolencia Y mialgia. Datos Espontneos: Eventos adversos párr TODAS LAS Indicaciones. La siguiente Lista de Efectos no deseados (eventos adversos) se basa en espontneos Reportes posteriores al inicio de la comercializacin y se proporcionan con MASA de Reporte. Los Siguientes eventos se presentaron muy rara Vez (0.01). Trastornos endcrinos. Sndrome de secrecin inapropiada de hormona antidiurtica. Trastornos cardiacos. Arritmia supraventricular. Trastornos del odo y laberinto. Tinnitus despus de la discontinuacin del Tratamiento. Trastornos oculares. Glaucoma. Trastornos hepatobiliares. Hepatitis, ictericia. Trastornos del Sistema inmune. anafilctica reaccin, hipersensibilidad. Trastornos de metabolismo y Nutricin. Hiponatremia, hiperglucemia (reportada Principalmente en patients diabticos.) Trastornos musculoesquelticos y del tejido conectivo. Trismo. Trastornos del Sistema nervioso. Trastorno extrapiramidal, parestesia (INCLUYE sensacin tipo choque elctrico) despus de la discontinuacin del Tratamiento, sndrome de las PIERNAS inquietas, sndrome serotoninrgico, Convulsiones, Convulsiones despus de la discontinuacin del Tratamiento. psiquitricos trastornos. Mana, agresin y enojo (Principalmente al inicio del Tratamiento o despus de la discontinuacin). Trastornos del Sistema reproductor y de las mamas. ginecolgico sangrado, galactorrea, hiperprolactinemia. Trastornos de la Piel y Tejido subcutneo. angioneurtico edema, contusin, equimosis, sndrome de Stevens-Johnson, urticaria. Trastornos vasculares. Hipotensin ortosttica y sncope (especialmente al inicio del Tratamiento), crisis hipertensiva. Los Siguientes eventos se presentaron Rara Vez (0,1). cutnea Erupcin, alucinaciones, retencin urinaria Caja con 7, 14 o 28 cpsulas de 30 mg con y Caja 14 o 28 cpsulas de 60 mg de duloxetina.
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